青企加油站54：武汉病毒研究所抢注“神药”专利？不背锅！

这两天，美国“神药”瑞德西韦火了。

2020年1月31日，顶级临床医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）报道了美国首例确诊新型冠状病毒肺炎患者成功治愈的病例，其中最值得关注的是瑞德西韦在这一病例中显示了显著的疗效。

2月4日，中国科学院武汉病毒研究所在网站上发布了如下信息，提及武汉病毒所及其合作伙伴已经在1月21日将路德西韦用于抗2019新型冠状病毒的用途申报了中国发明专利，并将通过PCT途径进入全球主要国家。

紧接着，有关武汉病毒研究所“抢注” 吉利德科学公司“瑞德西韦”专利的报道迅速引起公众围观和嘲讽。抢注“瑞德西韦”专利这个锅，武汉病毒研究所到底该不该背？今天EMMA就带领大家走近“瑞德西韦”，扒一扒“瑞德西韦”与专利相关的那些事。

01

美国“神药”到底有多神？

瑞德西韦是(Remdesivir)是由美国吉利得科学公司（Gilead Sciences）研发的一款治疗病毒疾病的药物，一种核苷酸类似物前药。2013年-2016年，美国吉利德公司在测试瑞德西韦对埃博拉病毒的功效，取得了初期临床数据。2018-2019，美国吉利德公司进一步对瑞德西韦进行研究。

需要注意的是，截止目前，“瑞德西韦” 尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。

尽管药物尚未获得批准上市，但吉利德公司的专利布局早已经展开。（下文将详细列举）

2020年1月26日，美国的第一个新冠状病毒病人，在住院第五天的时候，医生在他身上使用了该药，取得非常好的治疗效果。这是全球范围内第一次用瑞德西韦治疗新冠状病毒。

就这样，路德西韦带着“神药”的光环横空出世，一举一动都引起人们的极大的关注。

02

武汉病毒所申请的究竟是什么专利？

2月4日，中国科学院武汉病毒研究所官网发表消息《我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》，文中部分内容写到：

“对在我国尚未上市，且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦，我们依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，在1月21日申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家。如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献，我们双方一致同意在国家需要的情况下，暂不要求实施专利所主张的权利，希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。”

这个消息一出，不少网友都懵了：这不是赤裸裸的抢专利么？

需要确认的是，武汉病毒所申请的是“瑞德西韦” 抗2019-nCoV病毒的药物用途专利，而非部分媒体和网友宣称的化合物结构专利。可能部分读者会觉得很奇怪，难道药物的用途也可以申请专利吗？答案是肯定的。

药物专利主要分为化合物专利、制备方法专利和用途专利等。如果新的用途是利用了已知产品新发现的性质产生了预料不到的技术效果，具有突出的实质性特点和显著的进步，符合专利权授予的条件。武汉病毒所将瑞德西韦用于2019新型冠状病毒用途，虽然利用吉利德已有发明物质，但瑞德西韦抗新冠肺炎是药品的新用途，武汉病毒所申请专利并不和《专利法》相冲突。

所以，有关武汉病毒研究所抢注“瑞德西韦”专利的说法，其实并不准确。

03

武汉病毒所本次专利申请能否通过？

在EMMA看来，瑞得西韦抗2019新型冠状病毒新用途专利最终可能不会获得授权。

根据《专利审查指南》第十章的相关规定，一项发明创造被授予专利权，必须具备新颖性、创造性和实用性的特点。瑞得西韦的化合物在治疗冠状病毒的用途可能会因为不符合专利授予条件而最终不会获得授权。

从瑞德西韦的相关专利布局来看，吉利德于2011年7月22日以美国临时申请US61/366609为优先权，在专利WO2012012776A1中公开了涵盖了瑞德西韦化合物结构的通式化合物可用于治疗副黏病毒科病毒感染的疾病。

2011以后，吉利德陆续公开的专利中瑞德西韦化合物均可以作为潜在的治疗丝状病毒科病毒（埃博拉病毒和马尔堡病毒等）、沙粒病毒科病毒（拉沙病毒和胡宁病毒等）、冠状病毒科病毒（SARS、MERS和猫科冠状病毒等）和黄病毒科病毒（寨卡病毒等）感染的诸多疾病治疗药物。

吉利德公司在中国的化学物专利申请号CN103052631B（用于治疗副黏病毒科病毒感染的方法和化合物）。申请日是2011/07/22，公开日期是2015/11/25，该专利文件里也有瑞德西韦的结构。该专利已经获得授权，专利权到期日是2031年7月22日。

而武汉病毒所要获得授权就必须证明抗新冠病毒新用途具有新颖性、创造性、实用性，同时要有足够的实验数据支持，仅仅进行体外试验是远远不够的。

04

特朗普特批对中国进行专利豁免？

2020年2月2日下午，网络上开始流传一则宣称“美国总统特朗普特批美国公共安全卫生部门，就‘瑞德西韦’专利对中国进行’专利豁免’，中国可不经美方许可直接仿造此药”的消息。该消息甫一传出即通过网络大肆传播，引起大量媒体转载及网友热议。

事实上，从专利的法律体系来说，并不可能有美国政府豁免中国无偿使用专利。专利的保护具有地域性，专利是一项私有财产，即使在中国因应对重大公共健康危机而必须采取强制许可，也是由中国政府宣布，且必须向专利权人支付许可费。

从上述分析可知，美国吉利德公司在中国境内已经取得瑞德西韦化合物产品专利，也申请了抗冠状病毒用途的专利。这两项专利相当于基础专利和核心专利，武汉病毒研究所申请的只能说是外围专利，并不具有独立性。如果实施，必须获得吉利德的许可，依赖基础专利的许可才能实施。

05

武汉病毒所的专利如获得授权会如何？

武汉病毒研究所的声明提到：如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献，我们双方一致同意在国家需要的情况下，暂不要求所主张的权利，希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。这一声明，可以看作是一项交叉许可的邀约。

吉利德公司如果生产用于治疗新型冠状病毒的药，就可能落在该专利的保护范围内，也要得到武汉病毒所的许可。双方交叉许可，避免中国企业缴纳过高的专利许可费，一定程度上可以作为降低药品价格的筹码。其他药厂，包括吉利德公司，生产的瑞德西韦药物如果要用于治疗2019新冠肺炎，也需要获得武汉病毒研究所的授权。

在EMMA看来，武汉病毒研究所的授权前景较低，而且即使授权，也不太容易发挥作用。不过，武汉病毒研究所的这项尝试还是值得鼓励的。因为即便专利未能获得授权，那么至少公开了技术方案中相关内容，使得其他医药公司也不能通过申请相关专利而垄断相关技术，从而获取大量利润。

06

疫情终将过去，春天必会到来

对于广大的人民群众而言，现在我们最关心的是这场肺炎疫情主角新型冠状病毒是否真的有了克星。瑞德西韦虽然疗效显著但并未上市，目前仍处于临床研发阶段。在药品监管体系下，药物研发通常都花费很长时间，药品想在中国上市则需要重新做临床试验。值得期待的是，经过国家相关管理部门批准，伦理委员会的审核，已“特事特办”，紧急启动临床III期。这不仅仅代表了一种可能性，更承载了生的希望。

最后，希望这场疫情早日过去，大家各自安好。